全自動(dòng)膠囊充填機(jī)現(xiàn)安裝在固體制劑車間膠囊充填間,用于固體制劑車間膠囊劑的生產(chǎn),其優(yōu)勢(shì)在于將顆?;蚍勰┕嘌b進(jìn)膠囊可以掩蓋藥品的不良?xì)馕?,有利于患者的吞服和保證藥品的質(zhì)量穩(wěn)定性。在灌裝生產(chǎn)結(jié)束后,如不及時(shí)清場(chǎng),有可能會(huì)造成對(duì)下批產(chǎn)品的污染,所以我們要對(duì)按清潔規(guī)程清潔后的設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證,以證明清潔后設(shè)備能夠始終如一的達(dá)到預(yù)定的清潔效果。該設(shè)備原只用于生產(chǎn)牛黃上清膠囊,現(xiàn)計(jì)劃用于生產(chǎn)牛黃上清膠囊和清肝利膽膠囊。特在原驗(yàn)證基礎(chǔ)上進(jìn)行該次增補(bǔ)驗(yàn)證。
全自動(dòng)膠囊充填機(jī)裝置組成:
1)供給硬膠囊和粉粒體的裝置;
2)限制膠囊方向,插入夾具的裝置;
3)囊身與囊帽分離的裝置;
4)充填藥粉和顆粒的裝置;
5)囊身與囊帽結(jié)合裝置;
6)成品排出裝置;
7)囊身與囊帽封口裝置或自動(dòng)剔廢的裝置對(duì)于實(shí)驗(yàn)用的全自動(dòng)膠囊充填機(jī)它的主要結(jié)構(gòu)是:回轉(zhuǎn)臺(tái)部件、膠囊送進(jìn)機(jī)構(gòu)、膠囊分離機(jī)構(gòu)、真空泵系統(tǒng)、充填機(jī)構(gòu)、剔廢機(jī)構(gòu)、封和機(jī)構(gòu)、成品排出機(jī)構(gòu)、機(jī)架、機(jī)械傳動(dòng)部件等組成。
全自動(dòng)膠囊充填機(jī)工作過(guò)程膠囊排序入模、囊體與囊帽分離、充填藥物、剔廢、鎖囊(封和)、成品排出、清潔模孔。新知識(shí)介紹:硬膠囊的吸濕平衡有兩個(gè)方面:吸:硬膠囊有保持水分的能力含有12-16%的水分,如膠囊內(nèi)的藥物吸濕性強(qiáng),會(huì)從膠囊殼中吸取水分,使膠囊的水分降低后失去彈性,變脆易破損。濕:若膠囊在高濕度條件下保存,則膠囊易吸濕變軟或變形,互相粘著,失去商品價(jià)值。硬膠囊的吸濕平衡是膠囊劑流通、貯存、使用的關(guān)鍵問(wèn)題,同時(shí)也是自動(dòng)化充填時(shí)影響上機(jī)率、成品率的主要因素。