硬膠囊充填機(jī)現(xiàn)安裝在固體制劑車間膠囊充填間,用于固體制劑車間膠囊劑的生產(chǎn),其優(yōu)勢(shì)在于將顆?;蚍勰┕嘌b進(jìn)膠囊可以掩蓋藥品的不良?xì)馕?,有利于患者的吞服和保證藥品的質(zhì)量穩(wěn)定性。在灌裝生產(chǎn)結(jié)束后,如不及時(shí)清場(chǎng),有可能會(huì)造成對(duì)下批產(chǎn)品的污染,所以我們要對(duì)按清潔規(guī)程清潔后的設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證,以證明清潔后設(shè)備能夠始終如一的達(dá)到預(yù)定的清潔效果。
硬膠囊充填機(jī)維護(hù)與清洗:
1.長(zhǎng)時(shí)間工作后。需定期清洗直接接觸粉料的所有部件。如果改變產(chǎn)品或長(zhǎng)時(shí)間停止使用時(shí),也需進(jìn)行清洗。部件如表內(nèi)所示,如粉漏斗、劑量盤(pán)、粉箱、除粉器、上下模和頂針等,可用酒精清洗,不能有用汽油、丙酮等清洗。
2.機(jī)器下體傳動(dòng)部件上臟油脂應(yīng)定期清除、換新,確保正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
3.真空系統(tǒng)過(guò)濾器應(yīng)每隔一定時(shí)間進(jìn)行清洗。真空度不足或膠囊分不開(kāi)時(shí),檢查真空泵與水箱、水管之間是否堵塞。溫度上升至50℃以上時(shí),一天換水2-3次。
4.機(jī)器潤(rùn)滑
a、工位內(nèi)部加油方法:油泵設(shè)置在下體底板上,用油管接入工位內(nèi),內(nèi)半裝油噴頭,每星期加一次油。
b、每天對(duì)機(jī)上所有軸承與摩擦零件之間加一次油,本說(shuō)明書(shū)中“★”表示潤(rùn)滑點(diǎn)。
c、各軸承應(yīng)定期清洗或按使用情況進(jìn)行清洗,如為密封式軸承,應(yīng)涂油脂潤(rùn)滑。
d、每星期檢查輸送鏈條張力,并加以潤(rùn)滑或涂油脂。
e、每星期檢查主減速機(jī)和進(jìn)料減速機(jī)的油量,如油位低應(yīng)加油,每6個(gè)月更換油。
f、二只間隙箱應(yīng)在技工的指導(dǎo)下進(jìn)行安裝,拆卸和維修。